Gabapentine 27

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Prescrivez Horizant pour vos patients adultes atteints de névralgie post-herpétique (PHN) INDICATIONS: Horizant (gabapentine enacarbil) comprimés à libération prolongée sont indiqués pour le traitement des formes modérées à graves du syndrome primaire des jambes sans repos (SJSR) chez les adultes. Horizant est pas recommandé pour les patients qui doivent dormir pendant la journée et rester éveillé la nuit. Horizant (gabapentine enacarbil) comprimés à libération prolongée sont indiqués pour la gestion de névralgie post-herpétique (PHN) chez les adultes. INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA SÉCURITÉ Effets sur la conduite Horizant peut provoquer une déficience motrice significative. Les patients ne doivent pas conduire jusqu'à ce qu'ils aient assez d'expérience sur Horizant savoir si elle porte atteinte à leur conduite. capacité Patients†™ pour évaluer leurs compétences de conduite et le degré de somnolence causée par Horizant peut être imparfaite. Somnolence / Sédation et Vertiges Horizant provoque la somnolence / sédation et des vertiges. Les patients ne doivent pas conduire ou utiliser d'autres machines complexes jusqu'à ce qu'ils aient assez d'expérience sur Horizant savoir si elle porte atteinte à leur capacité d'accomplir ces tâches. Le manque d'interchangeabilité avec gabapentine Horizant ne sont pas interchangeables avec d'autres produits de gabapentine en raison des profils pharmacocinétiques différents. La même dose de résultats de Horizant à des concentrations de gabapentine par rapport aux autres produits de la gabapentine de plasma différentes. La sécurité et l'efficacité des Horizant chez les patients atteints d'épilepsie n'a pas été étudiée. Comportement suicidaire et Ideation Horizant est un promédicament de la gabapentine, un médicament antiépileptique (AED). DEA augmentent le risque de pensées suicidaires ou de comportement chez les patients prenant ces médicaments pour toute indication. Comme un promédicament de la gabapentine, Horizant augmente également ce risque. Les patients traités avec un AED pour toute indication doivent être surveillés pour la dépression nouvelle ou l'aggravation, des pensées suicidaires ou de comportement, et / ou des changements inhabituels dans l'humeur ou du comportement. Toute personne qui envisage Horizant prescrire doit équilibrer le risque de pensées suicidaires ou de comportement avec le risque de maladie non soignée. Les patients, les soignants et les familles doivent être informés que Horizant augmente le risque de pensées et comportements suicidaires et doit être informé de la nécessité d'être vigilant pour la nouvelle ou l'aggravation des signes de et les symptômes de la dépression, des changements inhabituels dans l'humeur ou du comportement, ou apparition de pensées suicidaires, le comportement ou les pensées d'automutilation. Comportements de préoccupation doivent être signalés immédiatement aux fournisseurs de soins de santé. Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et de symptômes systémiques (DRESS) / multiviscérale Hypersensibilité Réaction de la drogue avec éosinophilie et de symptômes systémiques (DRESS), également connu sous le nom d'hypersensibilité multiviscérale, ont été rapportés chez des patients prenant des médicaments antiépileptiques, y compris la gabapentine. Horizant est un promédicament de la gabapentine. Certains de ces événements ont été mortels ou la vie en danger. ROBE généralement, mais pas exclusivement, présente avec de la fièvre, des éruptions cutanées, et / ou lymphadénopathie, en association avec d'autres atteintes du système d'organes, comme l'hépatite, la néphrite, des anomalies hématologiques, myocardite, ou myosite ressemblant parfois à une infection virale aiguë. Éosinophilie est souvent présent. Parce que cette maladie est variable dans son expression, d'autres systèmes d'organes non mentionnés ici peuvent être impliqués. Il est important de noter que les premières manifestations d'hypersensibilité, comme la fièvre ou la lymphadénopathie, peut être présent même si l'éruption est pas évidente. Si de tels signes ou symptômes sont présents, le patient doit être évalué immédiatement. Horizant doit être interrompu si une étiologie alternative pour les signes ou les symptômes ne peut être établie. Cessation de Horizant Lors de l'arrêt Horizant, les patients souffrant du SJSR recevant 600 mg ou moins une fois par jour peut arrêter le médicament sans se rétrécissant. Si la dose recommandée est dépassée, la dose doit être réduite à 600 mg par jour pendant 1 semaine avant l'arrêt pour minimiser le risque de retrait de saisie. Chez les patients avec PHN recevant Horizant deux fois par jour, la dose doit être réduite à une fois par jour pendant 1 semaine avant l'arrêt pour minimiser le risque de retrait de saisie. Dans une étude de cancérogénicité par voie orale, la gabapentine enacarbil a augmenté l'incidence du pancréas adénome des cellules acineuses et le carcinome chez les rats mâles et femelles. La signification clinique de cette observation est inconnue. Les réactions indésirables les plus fréquents chez les patients atteints du SJSR recevant Horizant 600 mg, 1200 mg et le placebo, respectivement, ont été la somnolence / sédation (20%, 27% et 6%), étourdissements (13%, 22% et 4%) , des céphalées (12%, 15% et 11%), des nausées (6%, 7% et 5%) et de la fatigue (6%, 7% et 4%). Une dose journalière de 1 200 mg n'a fourni aucun avantage supplémentaire par rapport à la dose de 600 mg, mais a provoqué une augmentation des effets indésirables. Les effets indésirables les plus courants pour les patients atteints de PHN prenant Horizant 1200 mg et le placebo, respectivement, étaient des étourdissements (17% et 15%), somnolence / sédation (10% et 8%), les céphalées (10% et 9%), les nausées ( 8% et 5%) et de la fatigue (6% et 1%). Une dose quotidienne supérieure à 1200 mg / jour n'a fourni aucun avantage supplémentaire, mais a provoqué une augmentation des effets indésirables. Gabapentine enacarbil est libéré plus rapidement de Horizant comprimés à libération prolongée en présence d'alcool. La consommation d'alcool est déconseillée lors de la prise Horizant. Horizant prise conjointement avec les causes de la morphine a augmenté somnolence / sédation, des étourdissements et des nausées. UTILISATION DANS LES POPULATIONS SPÉCIALES Grossesse et allaitement Sur la base de données sur les animaux, Horizant peut nuire au fœtus. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées de Horizant chez les femmes enceintes. Horizant doit être utilisé pendant la grossesse seulement si l'avantage potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus. Horizant est converti en gabapentine, qui est sécrétée dans le lait humain. Cesser soins infirmiers ou d'interrompre Horizant, en tenant compte de l'importance de Horizant à la mère, en raison du risque d'effets indésirables chez les nourrissons. Chez les patients atteints du SJSR qui ont une fonction rénale altérée, Horizant doit être dosé en fonction de la clairance de la créatinine (ClCr): 30 et 59 mL / min, commencez avec 300 mg par jour et augmenter à 600 mg au besoin; 15-29 mL / min, utiliser 300 mg par jour; 15 mL / min, utiliser 300 mg tous les deux jours. Horizant est pas recommandé pour une utilisation chez les patients sous hémodialyse. Chez les patients avec PHN qui ont une fonction rénale altérée, Horizant doit être dosé en fonction de la clairance de la créatinine (ClCr): 30 à 59 ml / min, une dose de titrage de 300 mg en AM pendant 3 jours, augmenter la dose d'entretien de 300 mg deux fois par jour au jour 4 et d'augmenter à 600 mg deux fois par jour, au besoin, se rétrécissant exigence de dose d'entretien courant réduit à une fois par jour en AM pour 1 semaine; 15-29 mL / min, une dose de titrage de 300 mg en AM le jour 1 et le jour 3, utiliser 300 mg AM comme traitement d'entretien et d'augmenter à 300 mg deux fois par jour si nécessaire, rétrécissant condition nécessaire si la prise de 300 mg deux fois par jour, réduire à 300 mg une fois par jour en AM pour 1 semaine, si la prise de 300 mg une fois par jour, sans effilement nécessaire; 15 ml / min sous hémodialyse, aucune dose de titrage, 300 mg après chaque dialyse et une augmentation de 600 mg après chaque dialyse, si nécessaire, sans effilement nécessaire. Horizant [prescrire les renseignements]. Santa Clara, CA. XenoPort, Ine; 2013. Cundy KC, Sastry S, Luo W, Zou J, Moors TL, Canafax DM. pharmacocinétique clinique de XP13512, un roman transportés promédicament de gabapentine. J Clin Pharmacol. 2008; 48 (12): 1378 à 1388. Neurontin 2012. Les données sur fichier. Santa Clara, CA. XenoPort, Ine; 2013. Zhang L, M Rainka, R Freeman et al. Un essai contrôlé contre placebo randomisé, en double aveugle pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la gabapentine enacarbil chez les sujets présentant une douleur neuropathique associée à la névralgie post-herpétique (de PXN110748). J Pain. 2013; 14 (6): 590-603. Farrar JT, Jeune JP Jr, Lamoreaux L, Werth JL, Poole RM. Importance clinique des variations de l'intensité de la douleur chronique mesurée sur une douleur numérique échelle de notation de 11 points. Douleur. 2001; 94 (2): 149-158. Ce site Web est financé et développé par XenoPort, Inc. 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